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11月27日-30日，第27屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)（GHWP）年會(huì)暨技術(shù)委員會(huì)會(huì)議在上海隆重舉行。國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)李利，GHWP主席、國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和出席本次會(huì)議，共有來(lái)自全球25個(gè)國(guó)家和地區(qū)的600多名代表參會(huì)。年會(huì)圍繞加快推進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)和信賴進(jìn)行了為期4天的研討交流。

全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)（GHWP）是一個(gè)由監(jiān)管機(jī)構(gòu)和業(yè)界代表共同參與的非營(yíng)利性組織，旨在推動(dòng)進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)和信賴。目前成員范圍覆蓋33個(gè)國(guó)家和地區(qū)，與國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）等相關(guān)國(guó)際組織合作，促進(jìn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和業(yè)界之間的對(duì)話和交流，持續(xù)推動(dòng)全球醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

包括中國(guó)創(chuàng)新及手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)代表的華科精準(zhǔn)（Sinovation Medical）、邁瑞、西門(mén)子、羅氏、GE醫(yī)療等在內(nèi)的全球醫(yī)療器械代表性企業(yè)應(yīng)邀參加本次盛會(huì)并進(jìn)行大會(huì)主題發(fā)言，其中華科精準(zhǔn)總經(jīng)理吳迪就我國(guó)唯一一款中美雙獲批的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人的成功經(jīng)驗(yàn)和與會(huì)專家進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享。

華科精準(zhǔn)（Sinovation Medical）總經(jīng)理吳迪發(fā)表大會(huì)主題報(bào)告：“Neurosurgical Robot with Evidence Based Approval by Both NMPA and FDA, from Idea to Product”

會(huì)議期間，華科精準(zhǔn)（Sinovation Medical）還受邀參加相關(guān)座談會(huì)，與國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)專家、GHWP TC和SAB專家、企業(yè)代表共商行業(yè)發(fā)展，得到與會(huì)國(guó)家藥監(jiān)局及行業(yè)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)等的關(guān)注和充分肯定。作為GHWP TC工作組成員，華科精準(zhǔn)積極參與GHWP指南的制訂和修訂工作，參與編寫(xiě)的相關(guān)審核指南在大會(huì)期間得到批準(zhǔn)，未來(lái)將指導(dǎo)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展相應(yīng)工作。

華科精準(zhǔn)（Sinovation Medical）總經(jīng)理吳迪在相關(guān)座談會(huì)上發(fā)言

會(huì)議期間，華科精準(zhǔn)（Sinovation Medical）還應(yīng)邀展出了公司最新的多款創(chuàng)新醫(yī)療器械，其中包括全球首創(chuàng)3D結(jié)構(gòu)光手術(shù)機(jī)器人（NMPA/FDA雙認(rèn)證）以及國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的微型手術(shù)機(jī)器人Q300等，受到了多位領(lǐng)導(dǎo)及海內(nèi)外專家認(rèn)可及肯定。

GHWP主席、中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和蒞臨華科精準(zhǔn)（Sinovation Medical）展臺(tái)指導(dǎo)交流

為了感謝華科精準(zhǔn)在本次GHWP大會(huì)中的突出貢獻(xiàn)，GHWP副主席Eka Purnamasari為華科精準(zhǔn)特意頒獎(jiǎng)表示感謝及鼓勵(lì)。

華科精準(zhǔn)（Sinovation Medical）注冊(cè)及法規(guī)總監(jiān)陳曦上臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng)

未來(lái)，華科精準(zhǔn)將繼續(xù)與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)和臨床專家深入合作，共同推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，讓優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)于更多醫(yī)生和患者。華科精準(zhǔn)還將深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于共建“一帶一路”的重要論述精神，為下一步走出去的未來(lái)發(fā)展積極參與監(jiān)管協(xié)調(diào)，加強(qiáng)國(guó)際合作共贏，助力構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體。